Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings ແລະ Charles Fields, Whitford Corporation, ປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ການເຄືອບ PTFE ໃນອຸປະກອນທາງການແພດ intravascular.
ມີການສົນທະນາຫຼາຍກ່ຽວກັບການເຄືອບ PTFE ໃນຕະຫຼາດອຸປະກອນທາງການແພດ vascular.ໃນເດືອນພະຈິກ, 2015 FDA ໄດ້ອອກການສື່ສານດ້ານຄວາມປອດໄພໂດຍອ້າງອີງເຖິງຜົນກະທົບຂອງການເຄືອບ delamination ກ່ຽວກັບອຸປະກອນ intravascular ສຸດ heels ຂອງເຫດການລາຍງານຫຼາຍ.ສໍາລັບເວລາຫຼາຍປີ, ການເຄືອບ PTFE ໄດ້ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ງຽບ, ຫຼຸດຜ່ອນ friction ທຸກໆມື້ໃນຂັ້ນຕອນ catheterisation.ພວກມັນໄດ້ກາຍເປັນເຄື່ອງສໍາເລັດຮູບຂອງສິນຄ້າຢູ່ທົ່ວທຸກແຫ່ງໃນສ່ວນປະກອບຂອງທໍ່ທໍ່ມາດຕະຖານ.
ຄວາມກົດດັນດ້ານກົດລະບຽບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອຸດສາຫະກໍາເຄມີແມ່ນສະເຫມີບັງຄັບໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງ.ຜູ້ອ່ານອາດຈະຈື່ໄດ້ວ່າ PFOA (ອາຊິດ Perfluorooctanic) ຖືກຄວບຄຸມອອກຈາກກະແສການຜະລິດ fluoropolymer.ການປ່ຽນແປງນີ້ມີຜົນຕໍ່ທັງການປະຕິບັດການເຄືອບ ແລະຄວາມຕ້ອງການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ.ນີ້ບໍ່ແມ່ນປະກົດການໃຫມ່.ຜູ້ຜະລິດເຄືອບໄດ້ຖືກບັງຄັບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຈັດການກັບການປ່ຽນແປງວັດຖຸດິບທີ່ເປັນປະໂຫຍດລວມທັງສານລະລາຍ, ເມັດສີ, ແລະຢາງ.ນີ້ບໍ່ໄດ້ປົນກັນດີກັບຕະຫຼາດອຸປະກອນການແພດ.ໃນຂະນະທີ່ອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດມີຂະບວນການຕ່າງໆເພື່ອຮັບມືກັບການປ່ຽນແປງທາງດ້ານວັດຖຸ, ມັນມັກຈະໃຊ້ເວລາຫຼາຍແລະລາຄາແພງຫຼາຍທີ່ຈະປະຕິບັດ.ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ເບິ່ງຄືວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການຂອງທົ່ວໂລກສໍາລັບຜະລິດຕະພັນສີຂຽວແລະປອດໄພກາຍເປັນການຂັບລົດທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.ວັດຖຸດິບໃນປະຈຸບັນກໍາລັງຖືກປະເມີນລວມມີ Chrome 6 (hexavalent chromium) ແລະ NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນວັດສະດຸທີ່ສໍາຄັນໃນການຜະລິດການເຄືອບ fluoropolymer (PTFE) ຈໍານວນຫຼາຍທີ່ໃຊ້ໃນອົງປະກອບ catheter.ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ Vascular ຈະຕ້ອງກຽມຕົວເພື່ອຮອງຮັບການປ່ຽນແປງການເຄືອບເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຮັບປະກັນຂະບວນການເຄືອບດັ່ງກ່າວຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສຸດທ້າຍຂອງພວກເຂົາ.
Merit Medical Coatings, ເຊິ່ງສະຖານທີ່ເຄືອບສາຍໄຟແມ່ນຕັ້ງຢູ່ໃນ Venlo, ປະເທດເນເທີແລນ, ໄດ້ໃຊ້ວິທີການທີ່ມີຄວາມກະຕືລືລົ້ນເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມກົດດັນດ້ານກົດລະບຽບທີ່ວາງໄວ້ໃນອຸດສາຫະກໍາ fluoropolymer.ທ່ານດຣ BP van der Wal, ວິສະວະກອນອາວຸໂສກ່າວວ່າ: "ການນໍາໃຊ້ການເຄືອບ (PTFE) ກັບສາຍທາງການແພດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມຊໍານານຢ່າງກວ້າງຂວາງ.ຂະຫນາດຂະຫນາດນ້ອຍແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງອຸປະກອນການແພດຈໍານວນຫຼາຍເຮັດໃຫ້ຂະບວນການເຄືອບມີຄວາມທ້າທາຍແລະແຕກຕ່າງກັນຢ່າງສິ້ນເຊີງຈາກຂະບວນການເຄືອບສໍາລັບ substrates ຮາບພຽງແລະ rigid ເຊັ່ນເຄື່ອງປຸງອາຫານ.ຄວາມອາດສາມາດຄວາມຮ້ອນຕ່ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບ substrate ເຊັ່ນສາຍໄຟຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ໃຊ້ເວລາປະມວນຜົນແລະອຸນຫະພູມທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫມົດ."
ມີສອງວິທີທີ່ແຕກຕ່າງກັນກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການເຄືອບ: ການເຄືອບກ່ອນແລະຫຼັງການເຄືອບ.ໃນຂະບວນການເຄືອບກ່ອນ, ການເຄືອບແມ່ນໃຊ້ກັບ substrate ກ່ອນທີ່ຈະປະກອບ.ໂດຍທົ່ວໄປ, ຂະບວນການເຄືອບກ່ອນແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການປຸງແຕ່ງທີ່ມີປະລິມານສູງ, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ການປຸງແຕ່ງ reel-to-reel.ການເຄືອບທາງສ່ວນຫນ້າແມ່ນຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງອະນຸຍາດໃຫ້ມີຄວາມໄວໃນການເຄືອບສູງແລະຜົນການເຄືອບທີ່ສອດຄ່ອງຫຼາຍສໍາລັບ reel ເຕັມຂອງວັດສະດຸ.ສໍາລັບ guidewires, ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າການເຄືອບແມ່ນໃຊ້ກັບສາຍໃນຂະບວນການ reel-to-reel ກ່ອນທີ່ຈະ coiling.ການເຄືອບດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຕ້ອງທົນທຸກກໍາລັງທີ່ໃຊ້ໃນຂະບວນການປະກອບ.ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ການເຄືອບບໍ່ຄວນ delaminate ຈາກສາຍໃນລະຫວ່າງການ coiling.ນີ້ຕ້ອງການຫຼາຍຈາກການເຄືອບເນື່ອງຈາກວ່າກໍາລັງສູງທີ່ນໍາໃຊ້ກັບເສັ້ນລວດແລະການຜິດປົກກະຕິຜົນໄດ້ຮັບ.ຕົວກໍານົດການເຊັ່ນ: ຄວາມຫນາຂອງການເຄືອບແມ່ນສໍາຄັນເພື່ອເຮັດໃຫ້ການເຄືອບມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະເຂັ້ມແຂງພຽງພໍ.
ໃນການເຄືອບຫຼັງການເຄືອບ, ຂະບວນການປະກອບສາຍ catheter ໄດ້ສໍາເລັດແລ້ວ.Post-coating ແມ່ນຂະບວນການ batch ແລະຖືກເລືອກຖ້າ substrate ບໍ່ອະນຸຍາດໃຫ້ປຸງແຕ່ງ reel-to-reel, ເຊັ່ນສາຍທີ່ມີປາຍດິນ.Post-coating ຍັງໃຫ້ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນເພີ່ມເຕີມຕໍ່ກັບການເຄືອບບາງສ່ວນຂອງ substrate.ໂດຍການເຮັດຫນ້າກາກບາງສ່ວນຂອງຊັ້ນຍ່ອຍ, ແຖບເຄື່ອງຫມາຍສາມາດຖືກປະໄວ້ເທິງຫນ້າດິນ.ຮູບເງົາແຫ້ງຕໍ່ມາບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງທົນກັບກໍາລັງກົນຈັກສູງຂອງ coiling ແລະຂະບວນການຜະລິດສາຍອື່ນໆ.ນີ້ບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການເຄືອບມີຄວາມຕ້ອງການຫນ້ອຍລົງ.ກັບຂະບວນການເຄືອບກ່ອນການເຄືອບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ adhesion ຈະໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນໃນລະຫວ່າງການຂະບວນການປະກອບ.ກັບຂະບວນການຂອງການເຄືອບຫລັງການເຄືອບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ adhesion ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບຖ້າຫາກວ່າມັນບໍ່ໄດ້ຖືກຈັບໃນລະຫວ່າງການ QA-inspection.ນີ້ສາມາດເປັນສະຖານະການອັນຕະລາຍທີ່ວາງຂໍ້ກໍານົດທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼາຍໃນຂະບວນການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການເຄືອບ.
ສໍາລັບການເຄືອບ fluoropolymer, ຄຸນສົມບັດບໍ່ຕິດແລະການຍຶດຫມັ້ນທີ່ດີກັບ substrate ຂັດກັນ.ນອກຈາກນັ້ນ, ສາຍທາງການແພດປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນການກໍ່ສ້າງດ້ວຍໂລຫະ inert ສົມເຫດສົມຜົນ, ເຊັ່ນ: ສະແຕນເລດ 304 ແລະ Nitinol, ເພີ່ມເຕີມ complicates ຂະບວນການຄວາມຮ້ອນແລະ pretreatment.ສ່ວນຫຼາຍມັກ, ການເຄືອບຫຼາຍຊັ້ນແມ່ນໃຊ້ເພື່ອໃຫ້ມີການຍຶດຕິດທີ່ດີກັບຊັ້ນຍ່ອຍໂດຍໃຊ້ຊັ້ນ binder ແລະເຄືອບດ້ານເທິງທີ່ອຸດົມສົມບູນ fluoropolymer.ແນ່ນອນ, ນີ້ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການສະຫມັກເຄືອບມີຄວາມສັບສົນຫຼາຍເພາະວ່າຫຼາຍຊັ້ນຕ້ອງຖືກນໍາໃຊ້.ມີການພັດທະນາການເຄືອບໃຫມ່ຈໍານວນຫຼາຍທີ່ລະບົບຫນຶ່ງເຄືອບໄດ້ຖືກພັດທະນາໃຫ້ຜົນກະທົບດຽວກັນ: ການຍຶດຫມັ້ນທີ່ດີກັບຊັ້ນໃຕ້ດິນແລະ topcoat ທີ່ອຸດົມສົມບູນ fluoropolymer.ຂະບວນການເຄືອບ, ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການ stratification ຕົນເອງນີ້.
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-01-2017